System ciągłego monitorowania glikemii CGM Anytime CT3 – SENSOR

System ciągłego monitorowania glikemii CGM Anytime CT3 sensor

System ciągłego monitorowania glikemii CGM (ang. Continous Glucose Monitoring) Anytime CT3 pozwala na śledzenie poziomu glukozy we krwi, w czasie rzeczywistym przez 24h na dobę, w dowolnym czasie i miejscu. Urządzenie mierzy poziom glukozy (za pomocą cienkiej elektrody sensora umieszczonej pod skórą) w płynie śródtkankowym tkanki podskórnej, czyli glukozy znajdującej się w płynie między komórkami. Sensor mierzy poziom glikemii w sposób ciągły, a transmiter automatycznie (przy pomocy Bluetooth) przesyła informacje o stężeniu glukozy, co 3 minuty, do aplikacji AnytimeWell na smartfonie. System ciągłego monitorowania glikemii CGM Anytime CT3 może być stosowany przez Pacjentów w wieku 18 lat i starszych, niezależnie od typu cukrzycy oraz rodzaju wdrożonego leczenia.

System CGM Anytime CT3 przeznaczony jest do zastąpienia badań poziomu glukozy wykonanych glukometrem. System CGM Anytime CT3 umożliwia dawkowanie insuliny na podstawie odczytów z CGM. Należy pamiętać, że dawkowanie insuliny, w przypadku każdego systemu CGM, powinno być oparte o wytyczne dot. leczenia od lekarza prowadzącego.

ELEMENTY SYSTEMU CGM ANYTIME CT3:

Elementami systemu CGM Anytime CT3 są:  Aplikator z Sensorem,  Transmiter, Etui z ładowarką transmitera oraz Aplikacje na smartfon.

Aplikator z Sensorem:

• Aplikator (jednorazowego użytku) pozwala na bezbolesne umieszczenie sensora na skórze
• Sensor (jednorazowego użytku) zapewnia 14 dni użytkowania
• Okres ważności Sensora to 1 rok

Transmiter:

• Wielokrotnego użytku, 2 lata okresu ważności.
• Za pomocą Bluetooth przesyła dane do bezpłatnej aplikacji w smartfonie
• Wysyła dane co 3 minuty

Etui z ładowarką Transmitera:

• Zapewnia szybkie ładowanie transmitera
• Sesja ładowania zajmuje mniej niż 1,5 h

Aplikacje na smartfon:

• AnytimeWell: Przeznaczona jest dla Pacjenta. Pozwala na bieżąco śledzić poziom glukozy. Wyświetla aktualne dane glikemii co 3 minuty, co daje 480 odczytów dziennie.
• AnytimeFollow: Przeznaczona jest dla Rodziny/ Opiekunów i Profesjonalistów. Dzięki danym zgromadzonym w chmurze, pozwala na bieżący wgląd do wszystkich danych Pacjenta w czasie rzeczywistym. Pacjent może zaprosić do śledzenia swoich danych z systemu CGM Anytime CT3 aż 20 osób.

KORZYŚCI:

Najważniejsze korzyści stosowania systemu CGM Anyytime CT3:

• WYGODA jego stosowania
• INTELIGENTNA APLIKACJA o rozbudowanych funkcjach wykresów i danych statystycznych
• SKUTECZNOŚĆ kontroli cukrzycy dająca poczucie pewności i bezpieczeństwa
• DOKŁADNOŚĆ systemu potwierdzona w badaniu klinicznym*

WYGODNY:

• Dla pacjentów w wieku 18 lat i starszych
• Umożliwia dawkowanie insuliny na podstawie odczytów z CGM*
• Nie wymaga kalibracji
• Wygodne użytkowanie przez 14 dni
• Wybór miejsca aplikacji: tylna część ramienia, brzuch
• Alerty i Alarmy predykcyjne (20 min. przed incydentem hipoglikemii i 30 min. przed hiperglikemią)
• Szeroki zakres pomiaru glukozy: 30,6 – 500,4 mg/dL (1,7 – 27,8 mmol/L)
• Klasa szczelności IP58 (pyłoszczelny, wodoodporny do 2,5 metra przez 1 h)
• Możliwość automatycznej korekcji zakłóceń dla substancji: paracetamol, kwas askorbinowy

INTELIGENTNY, dzięki rozbudowanym funkcjom aplikacji AnytimeWell:

• Rozbudowane funkcje wykresów
• Pomocne wskaźniki statystyczne
• Możliwość dodawania i rejestrowania zdarzeń (posiłki, aktywność fizyczna, leki, insulina)
• Możliwość generowania raportów PDF i przesyłania ich do Profesjonalisty
• Udostępnianie danych, w czasie rzeczywistym, nawet 20 osobom (Rodzina/ Opiekun/ Profesjonalista)

SKUTECZNY:

• Alerty wysokiego i niskiego poziomu glikemii, w czasie rzeczywistym, oraz alarmy predykcyjne pozwalają na podjęcie działań zaradczych
• Pomoc w redukcji HbA1c
• Zmniejszenie liczby incydentów hipoglikemii
• Wsparcie w zapobieganiu powikłaniom cukrzycy

DOKŁADNY:

• Dokładność i bezpieczeństwo systemu CGM Anytime CT3 zostały potwierdzone w badaniu klinicznym.*
• MARD 9,07%**
• System CGM Anytime CT3 spełnia wszystkie wymagania normy ISO EN 15197:2015 dot. dokładności systemów do monitorowania glikemii.
• System CGM Anytime CT3 jest dokładnym, wiarygodnym i bezpiecznym urządzeniem pozwalającym na ciągłe monitorowanie glikemii u osób z cukrzycą.

*„A Multi-center, Self-Matched Positive Controlled Clinical Investigation Report of Continuous Glucose Monitoring System for the Efficacy and Safety of Real-Time Monitoring of Glucose Concentration in Interstitial Fluid in Patients with Diabetes”; Report Number/Version Number and Date: Poctech-QX202206 / V1.0, June 15, 2022

**System CGM Anytime CT3 jest przeznaczony do zastąpienia badań poziomu glukozy wykonywanych za pomocą glukometru. Należy pamiętać, że dawkowanie insuliny, w przypadku każdego systemu CGM, powinno być oparte o wytyczne dot. leczenia od lekarza prowadzącego.

**MARD (Mean Absolute Relative Difference) wyrażony jest w % i oznacza średnią błędu bezwzględnego między wartościami CGM a wartościami referencyjnymi (pomiar glukozy we krwi żylnej na urządzeniu referencyjnym). MARD to miara błędu – zatem im niższa jest jego wartość, tym system jest bardziej dokładny. Istnieją kontrowersje dotyczące dokładnego punktu odcięcia dla dokładności, testy wykazały, że dalsze obniżenie MARD ≤10% w stosunku do wartości referencyjnych ma niewielkie dodatkowe korzyści.

SPECYFIKACJA TECHNICZNA